Практикум по теме «Технические испытания медицинских изделий IVD».
12 августа 2016 года ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» проводит практикум по теме «Технические испытания медицинских изделий IVD».
Практикум будет проходить в формате «Вопрос-Ответ».
Вопросы по данной теме пожалуйста высылайте на адрес электронной почты obuchenie@vniiimt.org.
По окончании практикума слушателям будут выданы сертификаты участия.
Приглашаем Вас принять участие в работе практикума «Технические испытания медицинских изделий IVD», который состоится 12 августа 2016 г, по адресу: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16.
Программа практикума
Стоимость участия в практикуме на одного специалиста 20 000, 00 руб. (с учетом НДС 18%).
Для постоянных участников практикумов возможно предоставление скидки.
Для участия в практикуме заполните Заявку и оформите Договор.
Заявка направляется по адресу электронной почты obuchenie@vniiimt.org .
Дополнительную информацию можно получить :по телефону 8 (495) 989 73 58
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Программа практикума
Тема: «Технические испытания медицинских изделий IVD»
12 августа 2016 г.
Адрес проведения практикума: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24 стр. 16
9.30 -10.00 Регистрация участников практикума
10.00-10.30 Документы для технических испытаний и их оформление.
10.30-12.00 Особенности технической, эксплуатационной документации для технических испытаний.
1. Компетентность испытательных лабораторий.
2. Стандартные образцы
3. Референтные методики.
12.00-12.30. Кофе-брейк
12.40 – 14.00 Пакет документов и технические испытания на примере дозирующей станции и набора реагентов для иммуноферментного анализа
1. Составление программы испытаний;
2. Составление протокола испытаний;
3. Составление Акта оценки результатов технических испытаний по Приказу 2н.
14.00-15.00 Ответы на вопросы.
15.00-15.30 Вручение сертификатов.
