Семинар в рамках «Российской недели здравоохранения» на тему: «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС».
Семинар в рамках «Российской недели здравоохранения» на тему:
«Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС».
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией в рамках «Российской недели здравоохранения» на тему: «Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС».
Дата проведения семинара – 10 декабря 2020 года
Место проведения: г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 14, ЦВК «Экспоцентр»
Форма участия – очная/заочная
Время проведения семинара: с 10:00 до 18:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
1. |
Требования к проведению испытаний медицинских изделий в рамках ЕАЭС, утвержденные Решениями Совета Евразийской экономической комиссии №27 от 12.02.2016, №28 от 12.02.2016 и №29 от 12.02.2016. |
2. |
Управление процессами в организациях-производителях медицинских изделий в разрезе требований ЕАЭС |
3. |
Риски в отношении медицинских изделий для in vitro диагностики: перечень, анализ, управление и снижение их до допустимого уровня |
4. |
Экспертиза данных из файла менеджмента риска при регистрации медизделий в ЕАЭС: возможности применения требований нормативной документации ЕАЭС |
5. |
Валидация и верификация технических характеристик медицинского изделия – документирование процессов |
6. |
Валидация специальных процессов. Рекомендации производителям |
7. |
Пострегистрационный мониторинг |
8. |
Вопросы и ответы. Обмен мнениями |
Спикер семинара:
Шарикадзе Денис Тамазович |
генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Тарасенко Ольга Анатольевна |
- д.м.н., заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Вельмакина Юлия Васильевна |
- специалист лаборатории стандартизации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Карамышева Анна Валерианова |
- заведующая лабораторией-врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Никифоров Денис Вячеславович |
- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Иванов Константин Егорович |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.