Семинар с видеотрансляцией «Контроль в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности» 22 октября 2020 года.
Семинар с видеотрансляцией «Контроль в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности. Составление программы корректирующих мероприятий. Протокол отбора образцов медицинских изделий»
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Контроль в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности. Составление программы корректирующих мероприятий. Протокол отбора образцов медицинских изделий»
Дата проведения семинара – 22 октября 2020 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Форма участия – очная/заочная
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
|
1. |
Методика порядка проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках государственного контроля |
|
2. |
Проведение испытаний медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и особенности регистрации по постановлениям №430 и 804 |
|
3. |
Ошибки при подготовке комплекта документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики |
|
4. |
Особенности проведения токсикологических испытаний при контроле за обращением медицинских изделий |
|
5. |
Обзор замечаний по материалам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для медицинских изделий и медицинских изделий для in-vitro диагностики |
|
6. |
Программа мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в случае подтверждения фактов и обстоятельств неблагоприятных событий |
|
7. |
Порядок действий производителя при получении замечаний. Программа корректирующих действий – рекомендации и примеры |
|
8. |
Вопросы и ответы. Обмен мнениями
|
Спикер семинара:
|
Фомина Наталья Михайловна |
- заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Быстров Роман Алексеевич |
- ведущий инженер клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Иванов Константин Егорович |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Иванова Татьяна Владимировна |
- начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Кравчук Ольга Андреевна |
- инженер-испытатель лаборатории испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Новикова Маргарита Александровна |
- к.х.н., начальник отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Сайбель Егор Сергеевич |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
