Мероприятия и новости

Семинар с видеотрансляцией «Контроль в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности» 22 октября 2020 года.

Семинар с видеотрансляцией «Контроль в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности. Составление программы корректирующих мероприятий. Протокол отбора образцов медицинских изделий»

 

 

Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Контроль в сфере обращения медицинских изделий и медицинских изделий для in vitro диагностики: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности. Составление программы корректирующих мероприятий. Протокол отбора образцов медицинских изделий»

    

Дата проведения семинара 22 октября 2020 года

 

Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16      

 

Форма участия – очная/заочная

               

Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:

1.     

Методика порядка проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в рамках государственного контроля

2.     

Проведение испытаний медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и особенности регистрации по постановлениям №430 и 804

3.     

Ошибки при подготовке комплекта документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики

4.     

Особенности проведения токсикологических испытаний при контроле за обращением медицинских изделий

5.     

Обзор замечаний по материалам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для медицинских изделий и медицинских изделий для in-vitro диагностики

6.     

Программа мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в случае подтверждения фактов и обстоятельств неблагоприятных событий

7.     

Порядок действий производителя при получении замечаний. Программа корректирующих действий – рекомендации и примеры

8.     

Вопросы и ответы. Обмен мнениями

 

 

 

 

Спикер семинара:

Фомина Наталья Михайловна

- заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Быстров Роман Алексеевич

- ведущий инженер клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Иванов Константин Егорович

- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Иванова Татьяна Владимировна

- начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Кравчук Ольга Андреевна

- инженер-испытатель лаборатории испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Новикова Маргарита Александровна

- к.х.н., начальник отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Сайбель Егор Сергеевич

- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)

 

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

 

 

Дополнительно