Семинар с видеотрансляцией «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020» 15 октября 2020 года
Семинар с видеотрансляцией «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020»
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020»
Дата проведения семинара – 15 октября 2020 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Форма участия – очная/заочная
Время проведения семинара: с 10:00 до 14:30
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
1. |
Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) на медицинское изделие с целью его регистрации с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020 |
2. |
Подготовка эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью регистрации с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020 |
3. |
Анализ технической документации, предоставленной производителем-заявителем для проведения технических и токсикологических исследований |
4. |
Противоречие данных технической и эксплуатационной документации, приводящие к отрицательному заключению экспертизы |
5. |
Вопросы и ответы. Обмен мнениями
|
Спикер семинара:
Каргин Иван Денисович |
- ведущий инженер-испытатель отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Клевачев Алексей Михайлович |
- ведущий инженер-испытатель лаборатории испытаний медицинских материалов, инструментов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Кузина Ирина Николаевна |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Никифоров Денис Вячеславович |
- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Чуракова Екатерина Юрьевна |
- руководитель отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.