Мероприятия и новости

Семинар с видеотрансляцией «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020» 15 октября 2020 года

 

 

Семинар с видеотрансляцией «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020»

 

 

Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020»

    

Дата проведения семинара 15 октября 2020 года

Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16      

Форма участия – очная/заочная              

Время проведения семинара: с 10:00 до 14:30

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:

1.     

Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) на медицинское изделие с целью его регистрации с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020

2.     

Подготовка эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью регистрации с учетом постановлений Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 и №299 от 18 марта 2020

3.     

Анализ технической документации, предоставленной производителем-заявителем для проведения технических и токсикологических исследований

4.     

Противоречие данных технической и эксплуатационной документации, приводящие к отрицательному заключению экспертизы

5.     

Вопросы и ответы. Обмен мнениями

 

 

 

Спикер семинара:

Каргин Иван Денисович

- ведущий инженер-испытатель отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Клевачев Алексей Михайлович

- ведущий инженер-испытатель лаборатории испытаний медицинских материалов, инструментов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Кузина Ирина Николаевна

- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Никифоров Денис Вячеславович

- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Чуракова Екатерина Юрьевна

- руководитель отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);

- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)

 

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Борисогребченко Дмитрий Сергеевич

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

 

 

 

Дополнительно