Семинар с видеотрансляцией «Инспектирование производства медицинских изделий в рамках соответствия требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. № 106» 13 марта 2020 года
Уважаемые коллеги!
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:
«Инспектирование производства медицинских изделий в рамках соответствия требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. № 106»
Дата проведения семинара: 13 марта 2020 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
|
1. |
Инспектирование производства медицинских изделий. Менеджмент рисков. Оценка процессов проектирования и разработки системы менеджмента качества МИ |
|
2. |
Оценка процессов управления документацией и записями системы менеджмента качества |
|
3. |
Валидация и верификация технических характеристик медицинского изделия - документирование процессов |
|
4. |
Оценка процессов производства и выходного контроля медицинских изделий |
|
5. |
Оценка процессов корректирующих и предупреждающих действий системы менеджмента качества МИ |
|
6. |
Оценка связанных с потребителем процессов системы менеджмента качества медицинских изделий. Постпродажный мониторинг |
|
7. |
Вопросы и ответы. Обмен мнениями |
Спикеры семинара:
|
Коршунова Анна Александровна |
- специалист отдела инспектирования ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Вельмакина Юлия Васильевна |
- специалист лаборатории стандартизации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Никифоров Денис Вячеславович |
- ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Кандаурова Наталья Валентиновна |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Соломонова Надежда Борисовна |
- заведующий лабораторией стандартизации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Иванова Татьяна Владимировна |
- начальник отдела мониторинга ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора»
Ермолаева Оксана Владимировна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
