Мероприятия и новости

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 17.02.2020 года получило право на использование комбинированного знака ILAC-MRA



Пресс-релиз по ILAC

 

   ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 17.02.2020 года получило право на использование комбинированного знака ILAC[1]-MRA[2] на своих протоколах исследований (испытаний) в рамках области аккредитации.

   Получение подобного права означает, что Испытательный центр ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора исполняет взятые на себя обязательства по непосредственному применению требований международного стандарта ISO/IEC 17025 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories», а построенная на их основе система менеджмента качества Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора получила международное признание.

Признание протоколов Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ILAC-MRA позволяет преодолеть или существенно снизить административные и технические барьеры отечественным производителям медицинских изделий.

   Знак ILAC-MRA, расположенный на протоколе испытаний придает этому документу вес за рубежом, поскольку прямо указывает, что он выдан лабораторией, чья аккредитация имеет международное признание. В настоящее время такой протокол принимается в 101 стране мира, где органы по аккредитации являются участниками Договоренности ILAC MRA.

 Справочно: Согласно представленным данным на официальном сайте ILAC www.ilac.org целью организации ILAC является широкое использование и признание промышленностью и представителями власти результатов, полученных аккредитованными лабораториями и органами инспекций разных стран. Продвигаемый ею принцип «Испытано один раз – признано во всем мире», позволяет использовать полученные результаты исследований (испытаний), для прохождения процедур подтверждения соответствия в подавляющем большинстве стран, с учетом национальной регуляторики принимающей стороны.

   Использование этого принципа позволяет существенно сократить временные и финансовые издержки при выводе продукции на зарубежные рынки.

   ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в 2019 году включено в перечень из 36 государственных опорных лабораторий в рамках Федеральной программы «Системные меры развития международной кооперации и экспорта», которые смогут обеспечить проведение испытаний в соответствии с методиками, признаваемыми за рубежом. Испытательный центр ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора является единственной опорной лабораторией на территории Российской Федерации по направлению испытаний медицинских изделий.

 



[1] ILAC (International Laboratory Accreditation Conference) — Международная организация по аккредитации лабораторий.

[2] MRA (Mutual Recognition Arrangement) - Договоренности о взаимном признании