Мероприятия и новости

Сотрудничество ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ООО «ТМС РУС»

   Сотрудничество ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ООО «ТМС РУС»

 

   ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ООО «ТМС РУС» объявили о подписании соглашения о сотрудничестве, знаменующее начало долгосрочных партнерских отношений по следующим направлениям:

  • ·         поддержка отечественных производителей по вопросам процедур, связанных с получением маркировки СЕ для медицинских изделий;
  • ·         поддержка иностранных производителей медицинских изделий по вопросам процедур, связанных с подготовкой технической и эксплуатационной документации, а также протоколов технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий для регистрации медицинского изделия на территории РФ и стран- участниц ЕАЭС;
  • ·         консультирование заинтересованных организаций по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацей медицинского изделия в РФ;
  • ·         проведение совместных образовательных программ курса повышения квалификации по международному стандарту ISO 13485:2016 для производителей медицинских изделий;
  • ·         взаимодействие в направлении международной сертификации систем менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 13485:2016;
  • ·         проведение мероприятий, направленных на признание через TÜV SÜD зарубежными лабораториями протоколов технических испытаний и токсикологических исследований ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, с последующей аккредитацией по международному стандарту ISO 17025.

ООО «ТМС РУС» является официальным эксклюзивным представителем международного концерна TÜV SÜD в странах ЕАЭС и лидером в области проведения европейской сертификации продукции и систем менеджмента, независимых экспертиз и аудита в промышленной отрасли, технического надзора и обучения. Интеграция международного опыта лучших мировых практик TÜV SÜD и многолетний опыт лучших специалистов ФГБУ «ВНИИИМТ» - большой шаг на пути к взаимовыгодному сотрудничеству, обеспечивающему безопасное и качественное производство и использование медицинских изделий!