Семинар с видеотрансляцией «Контроль в сфере обращения медицинских изделий: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности. Составление программы корректирующих мероприятий» 28 ноября 2019 года
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Контроль в сфере обращения медицинских изделий: проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности. Составление программы корректирующих мероприятий»
Дата проведения семинара: 28 ноября 2019 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость очного и заочного участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
|
1. |
Основные нарушения, выявленные при контроле за обращением медицинских изделий. Предупреждающие действия |
|
2. |
Методика порядка проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий |
|
3. |
Особенности проведения технических испытаний при контроле за обращением медицинских изделий |
|
4. |
Особенности проведения токсикологических испытаний при контроле за обращением медицинских изделий |
|
5. |
Обзор замечаний по материалам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для медицинских изделий и медицинских изделий дляin-vitro диагностики |
|
6. |
Программа мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в случае подтверждения фактов и обстоятельств неблагоприятных событий |
|
7. |
Порядок действий производителя при получении замечаний. Программа корректирующих действий – рекомендации и примеры |
|
8. |
Вопросы и ответы. Обмен мнениями |
Спикеры семинара:
|
Представитель Росздравнадзора | |
|
Иванов Константин Егорович |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Рыбалов Андрей Алексеевич |
- ВРИО руководителя Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Новикова Маргарита Александровна |
- к.х.н., начальник отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Кузина Ирина Николаевна |
- эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Иванова Татьяна Владимировна |
- начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
|
Нерсесян Татьяна Игоревна |
- заместитель начальника отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- карточку организации (для юридических лиц) в форматe Word
- анкету (для физических лиц, заключающих договор)
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
