Мастер-класс
«Требования к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие для in vitro диагностики приказ Минздрава России от 19 января 2017 года N 11н»
21 июля 2017 года
г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро «Кропоткинская»,
Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас принять участие в работе мастер-класса 21 июля 2017 г.
Организаторы семинара
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Специалисты профессиональных ассоциаций.
Темы семинара
-Требования к разработке медицинских изделий для in vitro диагностики с целью регистрации
-Планирование и бюджетирование всего процесса регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики;
-Требования к эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинских изделий для in vitro диагностики ;
-Особенности испытания медицинских изделий для in vitro диагностики
-Верификация и валидация - как доказательство соответствия медицинских изделий для in vitro диагностики установленным требованиям;
-Система менеджмента качества - подготовка производства медицинских изделий для in vitro диагностики к контрольным мероприятиям;
-Необходимость внесения изменений в РУ медицинских изделий для in vitro диагностики;
-Особенности утилизации медицинских изделий для in vitro диагностики;
Программа мастер-класса составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при контрольно-надзорных мероприятиях по порядку действий субъектов обращения медицинских изделий согласно законодательству Российской Федерации.
В работе мастер-класса и круглого стола примут участие
Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представители профессиональных ассоциаций
На семинар приглашаются
Представители испытательных лабораторий, аккредитованных на проведение технических испытаний медицинских изделий, предприятий производителей медицинских изделий, медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций. Все заинтересованные и желающие принять участие в работе Семинара.
После Семинара в 16:00 будет организована экскурсия по Московской государственной картинной галерее Ильи Глазунова.
Стоимость участия в Семинаре на одного специалиста 23 600, 00 руб. (с учетом НДС 18%).
Для участия в Семинаре, заполните Заявку и направьте её на адрес электронной почты obr@vniiimt.org
Дополнительная информация :
по телефонам: 8 (495) 989 73 64, 8 (495) 989 73 58.
на сайте www.vniiimt.ru
E-mail obr@vniiimt.org
Ответственный за организацию научно-практических мероприятий
с.н.с., к.м.н. Трошкова Наталья Дмитриевна
моб. 8 909 675 81 63
Если у Вас есть вопросы по теме мастер-класса присылайте.
Наши эксперты к семинару подготовят ответы
