Семинар с видеотрансляцией «Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) и эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью его регистрации» 21 октября 2019 года



Уважаемые коллеги!

 

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) и эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью его регистрации»

    

Дата проведения семинара: 21 октября 2019 года

 

Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16       

               

Время проведения семинара: с 10:00 до 15:00

 

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

 

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

 

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

 

Программа семинара:

1.       

Рекомендации по заполнению заявления на регистрацию медицинских изделий. Практикум

 

2.       

Подготовка технических условий (выписка из технической документации зарубежного производителя) на медицинское изделие с целью его регистрации

 

             3.

Подготовка эксплуатационной документации на медицинское изделие с целью регистрации

4.       

Противоречие данных технической и эксплуатационной документации, приводящие к отрицательному заключению экспертизы

 

5.       

Пострегистрационный мониторинг

 

 

  

Спикеры семинара:

Пика Татьяна Олеговна

ведущий консультант отдела регистрации медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора

Никифоров Денис Вячеславович

ведущий специалист отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Чуракова Екатерина Юрьевна

начальник отдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Нерсесян Татьяна Игоревна

начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Иванова Татьяна Владимировна

начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 

Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес  obr@vniiimt.org

- заявку участника в форматe Word;

- карточку организации (для юридических лиц) в форматe Word

- анкету (для физических лиц, заключающих договор)

 

 

Дополнительная информация:

 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

E-mail obr@vniiimt.org

Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна

 

Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.

Наши эксперты подготовят ответы к семинару.

Дополнительно