Вебинар «Мониторинг медицинских изделий: особенности и сложности мониторинга в национальной системе. Порядок проведения мониторинга за обращением медицинских изделий в ЕАЭС» 23 мая 2019

Вебинар «Мониторинг медицинских изделий: особенности и сложности мониторинга в национальной системе.  Порядок проведения мониторинга за обращением медицинских изделий в ЕАЭС»

23 мая 2019 года

 

Дата проведения вебинара: 23 мая 2019 года

Время проведения вебинара: с 10:00 до 13:00

Стоимость участия для одного слушателя - 12 000 рублей

Место проведения: г. Москва

К участию в вебинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

В ходе вебинара будут рассмотрены следующие вопросы:

·           Мониторинг безопасности медицинских изделий на территории Российской Федерации: как это работает;

 

·      Порядок проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, обращающихся на территории РФ по сайтам зарубежных регуляторных органов;

 

·   Правила мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий ЕАЭС: отличия от действующего национального законодательства;

 

·        Мониторинг неблагоприятных событий при применении медицинских изделий, заявляемых на регистрацию, а также ко ввозу для проведения испытаний с целью государственной регистрации в РФ;

 

·    Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий: коды типов событий, коды оценки. Структура документа IMDRF по терминологии и кодированию

 

Для участия в вебинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org следующие документы, представленные во вложении:

 

- заявку участника в форматах Word и PDF

- договор* (заполнить в части реквизитов)

- акт* (заполнить в части реквизитов)

- счет* (заполнить в части реквизитов)

 

Дополнительная информация по телефону 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)

Куратор обучения – Ермолаева Оксана.

E-mail: obr@vniiimt.org

Технические требования для участия в вебинаре.

 

*Инструкция по оформлению документов финансовой отчетности на вебинар:

 

1. Скачайте документы, размещенные ниже в файлах для скачивания;

2. Заполните поля документов, выделенные желтым цветом;

3. Направьте заполненные документы на электронные адреса obr@vniiivt.org;

4. Сотрудники ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора присвоят присланным документам номер и вышлют договор и акт для подписания со стороны Вашей организации, а также направят счет для оплаты участия в вебинаре.