Вебинар «Порядок подготовки документов медицинских изделий с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27 "Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них» 10 апреля 2019

Вебинар «Порядок подготовки документов медицинских изделий с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27 "Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требования к их маркировке и эксплуатационной документации на них»



 

Дата проведения вебинара: 10 апреля 2019 года

Время проведения вебинара: с 10:00 до 13:00

Стоимость участия для одного заочного слушателя 12 000 рублей.

Место проведения: г. Москва.

К участию в вебинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

В ходе вебинара будут рассмотрены следующие вопросы:

- Общие требования безопасности и эффективности, применимые к медицинским изделиям, за исключением медицинских изделий для диагностики in vitro с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27;

- Порядок подготовки эксплуатационной документации на медицинское изделие с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27;

- Порядок подготовки технической документации на медицинское изделие с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27;

- Требования к маркировке и эксплуатационной документации медицинских изделий для диагностики in vitro с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27;

- Подготовка технического файла с учетом Решения Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 29.

 

 

Для участия в вебинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org следующие документы:

  - заявку участника

  - анкету для юридических лиц

  - анкету для физических лиц

 

В целях оперативного оформления финансовых документов просим вас заполнить прилагаемые формы договора, акта и счета в части реквизитов и также направить на электронный адрес obr@vniiimt.org для дальнейшего оформления.


Дополнительная информация по телефону 8 (495) 645-38-32 (доб. 392)

Куратор обучения – Ермолаева Оксана

E-mail obr@vniiimt.org



Инструкция для желающих принять участие в вебинаре:

1.Скачайте Заявку, Договор, Счет и Акт, размещенные ниже в файлах для скачивания.

2.Заполните графы, выделенные желтым цветом.

3.Отправьте заполненные документы по e-mailikuznetsova@vniiimt.org, obr@vniiimt.org

4.Сотрудники ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора присвоят присланным документам номер и вышлют Вам Договор и Акт для подписи и Счет для оплаты.

5.В день проведения Вебинара Вы обязательно должны при регистрации предоставить подписанные со своей стороны Договор и Акт об оказании услуг.